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三联生活周刊:炭疽疫苗为什么会短缺

http://jczs.sina.com.cn 2001年10月16日 15:09 三联生活周刊

  在暗黑13天中显示出来的疫苗短缺现象可不是虚拟。一种可以阻止炭疽热的疫苗在美国国内正面临着难产的处境。萨达姆在90年代中期储存了带有炭疽孢子的弹头。前苏联曾大量生产过这一病毒。9月11日,发生在美国本土的恐怖战争已从理论跨越到了现实中。如果恐怖分子真能在大城市周围散播100公斤的炭疽热孢子,它们可以杀死3百万人。发病者最初的症状看起来像感冒,所以卫生机构难以立刻敲响警钟。因此,炭疽热被排在DOD威胁名单的首位。防止炭疽热的人类疫苗在1970年通过了FDA认证,其安全性和有效性已在人体和动物实验
中得到验证。但由于生产不合乎规定,疫苗的惟一生产厂Bioport公司招致FDA的攻击,因为只有少量证据能说明疫苗对“吸入炭疽热”有效。但随着美国民众成为一场长期恐怖战争的目标,生产和改进能抵挡生物武器的疫苗,其好处已大大超出了它的风险。BioPort疫苗的历史可以追溯到二战后的。那时,现已关闭的美国军用化学公司的科学家猜测炭疽热可能会成为一种厉害的生物武器,所以研制出了一种炭疽疫苗。有四家工厂的工人处理被炭疽病毒污染的生羊毛。在1955-1959年间,非军方的研究者在这些工人身上测试了疫苗的功效。一般每百名工人每年中有一人发生“皮肤性”炭疽热,这种形式的疾病会引起皮肤损害,严重性要小一些。这项惟一的人体药效试验证明,疫苗能阻止92.5%的皮肤性炭疽热。这项研究并不是针对较为少见的吸入炭疽热的。但在研究中碰到了这样的情况,一个工厂里发生了吸入炭疽热的传染。研究人员给每个人都注射了疫苗,于是没有一例吸入炭疽热再发生——这是个好消息,但并不具有让FDA信服的科学意义上的相关性。BioPort疫苗本质上与军方的产品一样。BioPort的、免疫学家汤姆·瓦斯说,能证明其疫苗可以防止吸入炭疽热的证据已尽可能地令人信服了。“对于生物武器,你无法进行传统的功效研究。”他说。他强调,在猴子和兔子的研究中,注射过疫苗的动物存活率为95%,“这真的已是最好的结果。”史丹利·皮劳金是疫苗方面的权威,1962年与别人联合发表了有关该疫苗功效的实验报告。他一度认为炭疽热变成可行的武器太困难了,现在他已不这样认为。“我做了一个180度大转弯。特别是在9.11之后。受到炭疽热孢子袭击的可能性是真的。”他特别提到了1979年前苏联斯维尔德洛夫斯克那次臭名昭著的炭疽热爆发,至少66人丧生。不过皮劳金说,科学家可以相当容易地改进疫苗,“从我们所作的动物和人体试验中判断,我们的疫苗已相当不错。”虽然疫苗很有用,虽然炭疽热排在DOD危机名单的首位,但是美国目前只有24000份疫苗,只够4000人使用。在9.11的背景之下,美国非常需要现有的疫苗,政府也许在考虑是否为全部人口注射疫苗。但当DOD在1997年12月宣布强制注射炭疽热疫苗计划时,在美国国会、议院和网络里曾出现了尖锐的反对意见,很多人质疑疫苗的安全性。美国疾病控制和防治中心(CDC)发现,1990年到2000年间,美国使用了180万份炭疽热疫苗,仅有1544人报告了副反应(0.08%)。这0.08%中只有5%很严重,一半多的人抱怨手臂疼或类似的症状。毫无疑问,现在的炭疽热疫苗还有待改进,特别是如果它的使用范围超出了高危的战斗部队,涉及到了普通人。BioPort的一个严重局限性是,它需要注射6针,每年还要再接受维持性接种。疫苗会导致不必要的疼痛。一份有关疫苗安全性和有效性的权威报告将在2002年3月产生。BioPort希望到那时能赢得FDA对其新设备的认证,重新启动生产。CDC也很聪明地在去年与一家公司签约生产一种新的天花疫苗(现在短缺)。国防部则在过去5年中,为了防治其他多种生物威胁,进行了一系列开发疫苗的研究。


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